近日，由国家药品监督管理局牵头、江苏创健医疗科技股份有限公司参与起草的GB/T 48011-2026《具有组织密度差的可吸收生物材料体内降解率测定 X射线显微CT法》国家标准正式发布，将于2027年8月1日实施。
该标准规定了具有组织密度差的可吸收生物材料在体内降解过程中，使用X射线显微CT测定体内降解率的方法及分析方法，为相关材料降解性能评价提供了统一、规范的技术依据。该技术能够在不破坏样本在体状态的情况下观察样本内部结构，利用微米级高分辨率识别不同组织与材料间的密度差异，更全面地分析材料在体内的变化过程，提升降解评价精细化水平。
随着可吸收生物材料在创面护理、宫腔修复等领域应用持续深化，建立科学、规范、可重复的性能评价方法，是推动材料研发与成果转化的重要基础。该标准实施后，将有效提升不同企业、检验机构之间检测结果的可比性，进一步完善行业评价体系，推动可吸收生物材料领域规范、有序发展。
创健医疗成立于2015年，是国家级专精特新重点“小巨人”企业，长期专注于合成生物材料创新研发与产业化制备，其重组胶原蛋白原料销量全球领先。在创健医疗等龙头企业引领带动下，金坛区合成生物产业集聚效应持续凸显、产业生态日趋完善。
目前，金坛已集聚合成生物相关企业45家，全面打通产业上下游链条，形成覆盖上游工具层、中游平台层、下游应用层的完整产业体系，成功构建起“技术研发—中试转化—量产应用”全链条产业发展格局。
