走进美敦力康辉常州科技园（以下简称“美敦力常州基地”）展厅，一座脊柱造型展品格外引人注意。自上而下延伸的颈椎、胸腰椎至尾椎骨模型上，蓝、白双色灯分别代表了美敦力和康辉两条产品线的产品；另一侧，脊柱导航系统、颅内压监护仪等代表了企业最新研发成果的智能设备一一陈列，展示着最新的研发成果。
从“植入物”到“智能装备”，美敦力常州基地近年的发展乘着常州“6+X”未来产业赛道的东风之，实现从传统医疗器械制造向数智化、智能化创新的持续跃迁，为医疗科技创新成果的本土研发、转化与规模化应用提供了坚实支撑。
一套“会进化”的数智生态
椎弓根螺钉应该打多深？角度是否精准？这些问题在传统骨科手术中，很大程度上依赖医生的经验与手感。“骨科是一个非常成熟的产业，所有术式、产品、入路方式都已经研究得很透彻了。”美敦力常州基地高级运营总监丁霁云表示，基于这一行业趋势，美敦力常州基地近两年加速自研新品布局，计划依托自研的AiBLE™数智创新生态，让出厂设备实现互联互通，打破各设备间的数据信息孤岛，源源不断为后续新产品迭代研发沉淀临床大数据，为骨科智能化转型筑牢数字底座。
以擎航™ EngineNav™脊柱外科手术导航系统为例，它传承了美敦力Stealth光学导航技术30年的全球积淀，又深度融合了美敦力常州基地的制造与数字化能力，高精度摄像头如同给医生装上了一双“三维透视眼”和智能GPS——工具的位置、前进的深度，在屏幕上被实时追踪、精准锁定，运用可视化技术辅助手术。
但这套系统远不止是一台设备。“这是我们自研的一套数字化生态系统，术前规划、术中导航、术后监护，全链条数据被打通，辅助医生的手术。”丁霁云说，手术室亟需一站式数字化解决方案，AiBLE™数智创新生态便应运而生，这套生态系统并非一成不变，而是能够动态进化的开放平台，持续跟随临床医生需求迭代升级，为骨科、神外手术提供全周期智能化辅助。“未来真正的增量，在于和机器人、导航、AI的结合。”
版图拓展加速“出海”
美敦力公司是世界500强企业，是一家全球前沿的医疗科技企业。1989年，美敦力进入中国市场，2012年收购康辉。如今，美敦力常州基地拥有两大专业化工厂，分别主攻美敦力品牌产品制造出口与康辉自主品牌研发生产，产品远销65个国家和地区，出口占比高达80%。
作为美敦力在全球的重要生产基地和康辉医疗全球总部，美敦力常州基地不仅承载着规模化生产与全球供应的重要职能，也正成为企业推进本土研发与创新、链接全球市场的重要创新基地。过去五年，康辉将本土研发置于战略核心，业务版图从单一骨科植入物，拓展至“植入物+智能设备”多赛道并行的复合型研发体系，补齐长期以来的智能设备短板。
一支百余人的本土化研发团队成为创新主力军。团队一边引进吸收美敦力海外前沿技术平台，一边立足国内各级医院真实临床需求，开展二次迭代创新，催生出一批兼具国际水准、贴合本土诊疗场景的硬核新品。如另一款研发生产的神外产品AxiView™颅内压监护仪，于2026年4月正式获批医疗器械注册证，即将推向市场。该设备可实时监测神经外科术后患者颅内压力变化，提前预警风险，降低术后意外事故发生率，该产品上市后进一步丰富神经外科数字化监测产品矩阵。
与此同时，美敦力常州基地大力推进供应链本土化配套，数万种产品料号、千余台套生产设备，适配骨科行业“大批量通用产品+小批量定制化”的生产特点，依托柔性通用产线，实现多品类骨科产品高效生产，带动上下游医疗器械产业链协同进阶，助力国内骨科机器人、高精尖医疗装备产业创新发展。目前美敦力常州基地年产值达6至7亿元，年产能稳定在四五百万件，业务覆盖美国、欧洲、日本、中东及东南亚等市场。
从“全球创新进中国”到“中国创新服务全球”
展厅里，本土创新产品矩阵正加速成型。更早走向国际市场的是“中国智造”的 NIM-ECLIPSE™ 术中神经监测系统，该产品从向国家药品监督管理局（NMPA）提交注册申请到正式获批上市仅用了三个月的时间。获批次年，顺利通过日本 PMDA 认证和 CE 认证，成功进入以监管严格著称的日本市场。目前，该产品已相继获得印度、新加坡、中国香港等国家和地区的市场准入，韩国注册工作也即将完成。未来，产品还将持续拓展全球布局，不断提升中国创新医疗科技的国际影响力。
“从全球创新进入中国，到中国创新服务全球，这是我们近些年最深刻的转变。”丁霁云说道。放眼未来两年，美敦力常州基地新品储备充足，海内外引进产品、本土自研创新成果将持续分批落地投产，数百款新产品计划陆续导入产线，为企业平稳向上发展注入持久动力。
制造端，AI与数字化工具将进一步渗透排产、质检、物流等环节；研发端，AiBLE™生态沉淀的数据资产，将催生更多适配中国不同层级医院需求的差异化产品。“面向未来，我们将研发重点聚焦于智能化与数字化，致力于推动本土化创新，开发出更多贴合中国市场需求的产品，助力常州打造长三角医疗科技创新高地。”丁霁云表示。
