前不久，位于常州高新区的江苏康润生物科技股份有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）正式上市。一经推出，便迅速完成24个省份准入，年产能最高达800万支（约占全国市场的10%）。
与此同时，公司研制的国内首款B群脑膜炎OMV疫苗启动I期临床，四价流感病毒疫苗也获批上市。
多款突破性产品接连落地，作为常州目前唯一一家集研发、生产、销售全链条于一体的疫苗企业，康润生物为何能如此迅速地打开市场？
答案，藏在一场长达十年的研发“马拉松”里。
中国是全球最大的狂犬病疫苗市场。2026年最新数据显示，我国狂犬病疫苗年批签发量维持在7000万至8000万支，占据全球约80%的市场份额，预计今年市场规模突破百亿元。
2011年，康润生物在常州成立，将狂犬疫苗定为第一个攻坚品种。
2013年，狂苗启动临床申报。此后的十年，是康润生物蓄力的十年。研发、试验、审批、迭代……每一个环节都在考验耐心与现金流。团队一边埋头打磨狂苗，一边着手整合产业链资源，为产业化铺路。
十年磨一剑，康润生物首创了“核酸酶去除工艺”专利。工艺在疫苗生产过程中引入核酸酶，使宿主DNA总去除率达99.9%，成品DNA残留量低于1ng/支——远严于国家药典标准，相当于把接种的潜在致瘤性风险降低了一个量级。这意味着，一支“更干净”的狂犬疫苗诞生了。
直到2023年9月，产品终于获批上市。“从实验室到真正产业化，是一个非常艰难的过程，好在我们坚持住了。”康润生物董秘周君励说。
今年，这款狂犬病疫苗正式进入商业化阶段，并迅速完成24个省份准入。团队目标是在未来一年多时间里，实现超亿元的销售规模。
狂苗只是康润生物的第一块拼图。
与传统狂犬疫苗的生产逻辑不同，康润生物更大的野心，藏在另一条技术路线上——合成生物学。
“传统思路是在发酵罐的体积上做加法，罐子越大成本越高。我们换了个思路，不扩罐子改细菌，在基因层面做乘法。”周君励介绍。
康润生物打造了国内首个OMV Plus技术平台，利用“基因手术刀”精准识别并切除有害基因片段，从源头提升疫苗安全性；同时解除细菌表面蛋白对囊泡分泌的“锁定”，让细菌像开了“连续冒泡”模式，产量实现指数级增长。“两瓶半矿泉水大概1升，通过合成生物学技术，就能生产1万支疫苗。”周君励打了个比方。
目前，康润生物已成为国内首家、也是唯一一家以合成生物学疫苗定位的企业。凭借这一底层技术优势，公司的产品矩阵正加速成形：
基于OMV Plus平台，公司布局了多款创新疫苗，包括B群脑膜炎球菌OMV疫苗、百日咳OMV疫苗、淋病奈瑟菌OMV疫苗及肺炎克雷伯菌OMV疫苗等，全部瞄准海内外空白市场与临床缺口。
全球领先的技术平台正快速获得国际关注。过去5年间，康润生物已完成5轮关键融资，募集资金超10亿元，投后估值达34亿元。
作为康润生物生产与销售的大本营，未来将有更多疫苗产品从常州走向全球。
